美國批準雅培革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)上市
【中國化工儀器網 名企動態(tài)】日前，雅培宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準其 FreeStyle Libre Pro（輔理善瞬感專業(yè)版）系統(tǒng)上市，該系統(tǒng)是供專業(yè)醫(yī)護人員使用的一種革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)。
美國批準雅培革命性動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)上市
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)可向專業(yè)醫(yī)護人員提供直觀完整的患者葡萄糖數據，即動態(tài)葡萄糖圖譜（AGP），不僅能給出清晰的葡萄糖數據概況，還能提供葡萄糖數據波動趨勢和變化圖譜，有助于專業(yè)醫(yī)護人員為患者制定更好的個體化治療方案，成本也顯著低于市場上其他醫(yī)用動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。
雅培糖尿病護理事業(yè)部高級副總裁Jared Watkin 說：“FreeStyle Libre Pro 改變了醫(yī)生對患者糖尿病的評估方法，解決了獲得完整可靠血糖數據的挑戰(zhàn)，對醫(yī)生和患者來說都是非常重要的，可幫助患者以最佳健康狀態(tài)享受生活。”
無需指尖采血進行校準
專業(yè)醫(yī)護人員可在診室使用雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)，即將一枚小巧的圓形傳感器敷貼在患者上臂。這個防水的一次性傳感器采用自帶的粘貼片固定，可在手臂外側粘貼長達14 天，患者無需操作設備，也不需要通過指尖采血進行校準。
通過插入皮下的細小探針（直徑0.4mm，長5mm），傳感器可持續(xù)測量組織間液的葡萄糖水平，每15 分鐘記錄一次葡萄糖數據，14 天內可記錄多達1340個葡萄糖數據，由此向醫(yī)生提供全面的數據，以便充分了解患者葡萄糖變化情況。14天后，患者返回診室，醫(yī)生使用FreeStyle Libre Pro掃描檢測儀掃描傳感器，僅需5秒鐘即可下載全部的葡萄糖數據。
與其他醫(yī)用動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)相比，雅培FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)有很多關鍵優(yōu)勢：如便于醫(yī)生和患者使用，患者無需指尖采血進行較準；提供可靠的血糖數據（可獲得患者長達14天連續(xù)血糖數據，同時患者日常活動不被打攪）；減少醫(yī)療設備購買成本、維護費用和時間。
提供完整的葡萄糖變化趨勢
FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可向患者及其醫(yī)生提供動態(tài)葡萄糖圖譜（AGP），這是一種由國際糖尿病中心研發(fā)的報告，可通過人性化的簡單視圖向專業(yè)醫(yī)護人員提供患者長達14 天的完整葡萄糖變化趨勢。有助于識別患者血糖水平的異常情況，并顯示低血糖和高血糖的波動趨勢和變化情況。這些信息可促進醫(yī)生和患者之間進行更加有意義的討論。
血糖監(jiān)測是糖尿病管理關鍵環(huán)節(jié)
目前，中國有超過9600萬糖尿病患者，居全球首位，預計到2035年，將上升至1.43億。面對急劇擴大的患者群體，糖尿病規(guī)范化管理水平仍處于相對滯后階段。據一項針對中國29個省份5953 名患者的調查顯示，未按照臨床推薦進行血糖監(jiān)測的患者高達81%；在接受胰島素治療的患者中，甚至有33%從未進行血糖監(jiān)測。血糖監(jiān)測是糖尿病管理不可缺失的關鍵一環(huán)，患者自我監(jiān)測依從性差已成為中國糖尿病管理的主要障礙之一。
一般，連續(xù)葡萄糖監(jiān)測設備主要用于1型糖尿病患者，但1型和 2 型糖尿病患者都可能發(fā)生低血糖癥（血糖過低）危及生命，尤其是未檢出的嚴重低血糖。FreeStyle Libre Pro 系統(tǒng)可提供豐富、全面的數據，因此對于夜間低血糖這類容易被遺漏的病情變化，能及時檢出以便進行相應管理。
FreeStyle Libre Pro系統(tǒng)是雅培輔理善瞬感產品系列一員，該系列還包括消費者版本FreeStyle Libre（輔理善瞬感）系統(tǒng)。目前，FreeStyle Libre系統(tǒng)已于近期獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準（注冊證號：國械注進20163212472），很快將在中國市場上市。
（原標題：雅培動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲美國FDA批準）
